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原料药进口需要什么报关手续?(进口原料药注册报关流程)

来源:http://www.happy-import.com/ 发布日期:2021-12-08 08:47:01浏览次数:266 收藏:77 分享:55

【导读】您正在阅读的是关于原料药进口需要什么报关手续?(进口原料药注册报关流程)的内容,本文由开森进口代理小编整理编写,希望能对您有所帮助!

 

    原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药在ICHQ7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

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    一、原料药进口需要什么报关手续?

    1、收发货人备案号;

    2、进出口经营权;

    3、装箱单、发票及合同等;

    4、产品信息:品名、数量、包装、重量及体积等;

    二、进口原料药注册报关流程

    原料药批准通知书存在有效期,需要进行再注册。原料药实行登记制以后,会给每个原料药分配一个登记号,此登记号为唯一识别码,无有效期。若原料药关联审批通过或者单独审批通过,原料药将获得一个批准通知书,原料药批准仍为行政许可,批准通知书有效期5年,需要在有效期届满前6个月提出再注册申请。

    近三年,我国原料药进口量稳步增长,截至2019年,中国原料药进口量196万吨,相比2018年的184.5万吨,提高了6.23%,进口金额107.51亿美元,达到近些年峰值。

    以上是关于原料药进口需要什么报关手续?(进口原料药注册报关流程)全部内容,希望能帮助到您,如想了更多关于机械进口报关内容,可关注我们的食品进口报关知识中药材进口报关案例栏目

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